Esta norma europea especifica los requisitos para bolsas reservorio antiestáticas y no antiestáticas para uso con aparatos de anestesia o sistemas respiratorios con ventilador pulmonar. Incluye requisitos para el diseño del cuello, designación de tamaño, distensión y, cuando sea relevante, para la resistencia eléctrica. Este documento no es aplicable a bolsas para fines especiales, por ejemplo, fuelles y bolsas autoexpandibles. Las bolsas para uso con sistemas de eliminación de gases anestésicos no se consideran bolsas reservorio de anestésico y, por lo tanto, están fuera del alcance de este documento.
EN 1820:2005+A1:2009 Documento de referencia
EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-10-30 Actualizar
EN 60601-1:1990 Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales de seguridad Incluye las enmiendas A1:1993, A11:1993, A12:1993, A2:1995 y A13:1996; Incorpora Corrigendum de julio de 1994; Incorpora Corrigendum de agosto de 2005; IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 + c
EN ISO 4287:1998 Especificación geométrica de producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Términos, definiciones y parámetros de textura superficial Incorpora la Enmienda A1: 2009
EN ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración Conectores cónicos Parte 1: Conos y encajes; ISO 5356-1:2004 [Reemplazada: SN NS-EN 1281-1:1997/A1:1998]
ISO 11607:2003 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
ISO 7000:2004 Símbolos gráficos para uso en equipos - Índice y sinopsis
EN 1820:2005+A1:2009 Historia
2009EN 1820:2005+A1:2009 Bolsas reservorio de anestesia (ISO 5362:2000, modificada)
2005EN 1820:2005 Bolsas reservorio de anestesia (Incorpora la Enmienda A1: 2009)