Este documento describe los métodos de ensayo para evaluar la estructura de prótesis de miembros inferiores. Se enfoca en la preparación de muestras y las condiciones necesarias para realizar pruebas mecánicas. Incluye procedimientos detallados para la evaluación de la resistencia, durabilidad y rendimiento general de los materiales utilizados en la fabricación de prótesis. El objetivo principal es establecer un marco común para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos relacionados con la movilidad humana. El documento aborda aspectos técnicos específicos relacionados con la ingeniería de materiales y la biomecánica aplicada a la rehabilitación. La información proporcionada permite a los fabricantes, investigadores y profesionales del sector realizar análisis consistentes y comparables de las prótesis.
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KS P ISO 10328-2:2009 Historia
2009KS P ISO 10328-2:2009 Prótesis－Pruebas estructurales de prótesis de miembros inferiores－Parte 2：Muestras de prueba
2004KS P ISO 10328-2:2004 Prótesis－Pruebas estructurales de prótesis de miembros inferiores－Parte 2：Muestras de prueba