Este estándar establece requisitos para la aplicación de sistemas electrónicos en entornos semiconductores, enfocándose en la fase de concepto y desarrollo. Proporciona directrices para garantizar la seguridad y la confiabilidad de los sistemas durante su vida útil. Incluye aspectos relacionados con la gestión de riesgos, la definición de requisitos funcionales y la verificación de los sistemas. También aborda la integración de sistemas electrónicos con otros componentes y la documentación necesaria para su implementación. El estándar busca facilitar la coordinación entre los distintos actores involucrados en el desarrollo de estos sistemas, asegurando un enfoque estructurado y sistemático.
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