Este estándar proporciona un marco para la supervisión ética de estudios clínicos en el ámbito biomédico. Establece directrices sobre la protección de los derechos e intereses de los participantes, así como la transparencia en la realización de los estudios. Incluye aspectos relacionados con el consentimiento informado, la confidencialidad de los datos y la evaluación de los riesgos. También aborda la responsabilidad de los investigadores y la necesidad de un seguimiento continuo durante el desarrollo del estudio. El documento busca garantizar que los procesos éticos estén alineados con los principios internacionales reconocidos en el campo de la investigación biomédica.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
CAN/CGSB-191.1-2013 Historia
2013CAN/CGSB-191.1-2013 Supervisión de la ética de la investigación de ensayos clínicos biomédicos