YY/T 1516-2017 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, etiquetas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de kits de inmunoensayo de etiquetado cuantitativo de prolactina. Esta norma se aplica a los kits para la determinación cuantitativa de prolactina basados en el método sándwich de doble anticuerpo. Esta norma no se aplica a los reactivos para la determinación semicuantitativa de prolactina (como tiras reactivas, etc.) marcados con oro coloidal u otros métodos; diversos radioinmunoensayos de prolactina o kits inmunorradiológicos marcados con isótopos radiactivos de Clase I.

YY/T 1516-2017 Documento de referencia

GB/T 191-2008 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.