Este documento se aplica a situaciones en las que dichos datos se registran o transmiten en una tarjeta sanitaria del paciente que se ajusta al factor de forma física de una tarjeta ID-1 según lo define la norma ISO/IEC 7810. Este documento especifica la estructura básica de los datos contenidos en el objeto de datos de medicación, pero no especifica ni exige que se almacene un conjunto específico de datos en el dispositivo. El propósito de este documento es permitir que la tarjeta proporcione información a otros profesionales de la salud, así como al paciente o a su cuidador lego. También se puede utilizar para transmitir nuevas recetas del prescriptor al dispensador/farmacia cuando se diseña su recopilación. Los datos de medicación constan de los cuatro componentes siguientes:
——Notas de medicación: información adicional relacionada con la medicación y el uso seguro de la medicación por parte del paciente, como el historial de medicación, las sensibilidades y las alergias;
——Prescripciones de medicación: llevar una nueva receta del prescriptor al dispensador/farmacia;
——Registros de dispensación: registros de la medicación dispensada para el paciente;
——Referencias de Medicamentos: Referencias a otros sistemas que contienen información que constituye la prescripción y autorización de dispensación del medicamento. Los siguientes temas quedan fuera del alcance de este documento:
——La solución física o lógica en la que opera un tipo particular de tarjeta de datos;
——Cómo se procesan los mensajes posteriormente tras la interfaz entre dos sistemas;
——La forma en que se utilizan los datos fuera de la tarjeta de datos, o la forma en que se representan visiblemente en la tarjeta o en otro lugar. NOTA: La definición de "producto farmacéutico" varía de un país a otro, y el mismo nombre puede estar asociado a productos completamente diferentes en algunos países. Por lo tanto, es importante considerar la seguridad del paciente cuando se utilizan tarjetas transfronterizas. Este documento describe y define los objetos de datos de medicamentos utilizados o referenciados en la tarjeta de datos sanitarios del paciente mediante UML, texto plano y Notación de Sintaxis Abstracta (ASN.1). Este documento no describe ni define los objetos comunes definidos en la norma ISO 21549-2, aunque se referencian y utilizan en este documento.
ISO 21549-7:2016 Documento de referencia
ISO 13940:2015 Informática en salud - Sistema de conceptos para apoyar la continuidad de la atención
ISO 21549-2:2014 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Parte 2: Objetos comunes
ISO 7498-2:1989 Sistemas de procesamiento de información; Sistemas abiertos de interconexión; modelo de referencia base; Parte 2: Arquitectura de seguridad
ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
ISO/IEC 10181-2:1996 Tecnologías de la información - Interconexión de Sistemas Abiertos - Marcos de seguridad para sistemas abiertos: Marco de autenticación
ISO/IEC 7810:2003 Tarjetas de identificación - Características físicas
ISO/IEC 8824-1:2015 Tecnología de la información - Notación de sintaxis abstracta uno (ASN.1): especificación de la notación básica
ISO/IEC 8824-2:2015 Tecnología de la información: notación de sintaxis abstracta uno (ASN.1): especificación de objetos de información
ISO/IEC 8824-3:2015 Tecnología de la información: notación de sintaxis abstracta uno (ASN.1): especificación de restricciones
ISO/IEC 8824-4:2015 Tecnología de la información - Notación de sintaxis abstracta uno (ASN.1): parametrización de las especificaciones ASN.1
ISO/IEC 8825-1:2015 Tecnología de la información - Reglas de codificación ASN.1: Especificación de reglas de codificación básicas (BER), reglas de codificación canónicas (CER) y reglas de codificación distinguidas (DER)
ISO/IEC 9594-8:2014 Tecnología de la información - Interconexión de sistemas abiertos - El Directorio - Parte 8: Marcos de certificados de atributos y claves públicas
ISO/IEC 9798-1:2010 Tecnología de la información - Técnicas de seguridad - Autenticación de entidades - Parte 1: General
ISO/TR 21089:2004 Informática de la salud: flujos de información confiables de un extremo a otro