GOST ISO 10993-13-2016
Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.

Estándar No.
GOST ISO 10993-13-2016
Fecha de publicación
2016
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST ISO 10993-13-2016
Reemplazar
GOST ISO 10993-13:2011

GOST ISO 10993-13-2016 Documento de referencia

  • ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
  • ISO 10993-17:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Establecimiento de límites permitidos para sustancias lixiviables
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 10993-9:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
  • ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.

GOST ISO 10993-13-2016 Historia

  • 2016 GOST ISO 10993-13-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
  • 2011 GOST ISO 10993-13-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.



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