PD CEN/TS 16945:2016 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para los procesos de preexamen de metabolómica en orina @ suero y plasma sanguíneo venoso normas y especificaciones

Alcance: Esta Especificación Técnica cubre la fase preanalítica y recomienda la manipulación, documentación y procesamiento de orina, plasma sanguíneo venoso y suero destinados a análisis metabolómicos. Esta Especificación Técnica es aplicable a los exámenes de metabolómica y es importante para los laboratorios biomédicos, los clientes de los laboratorios, los desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, las instituciones y empresas que realizan investigaciones biomédicas, los biobancos y las autoridades reguladoras. La adopción de los procedimientos descritos para la fase preanalítica permite comparar y evaluar los resultados obtenidos del análisis de perfiles metabólicos.

PD CEN/TS 16945:2016 Documento de referencia

EN ISO 15189:2012 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15)*， 2023-10-31 Actualizar
ISO 15190:2003 Laboratorios médicos: requisitos de seguridad.
ISO Guide 30:1992 Términos y definiciones utilizados en relación con materiales de referencia.
ISO/TS 80004-6:2013 Nanotecnologías.Vocabulario.Parte 6: Caracterización de nanoobjetos

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