EN 14375:2016
Envases resistentes a niños que no se pueden volver a cerrar para productos farmacéuticos: requisitos y pruebas

Estándar No.

EN 14375:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Ultima versión

EN 14375:2016

Reemplazar

FprEN 14375-2015

Alcance

Esta norma europea especifica requisitos de rendimiento y métodos de prueba para envases que no se pueden volver a cerrar y que han sido designados a prueba de niños. Esta norma europea está destinada únicamente a la aprobación de tipo y no a fines de garantía de calidad.

EN 14375:2016 Documento de referencia

• EN ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos (ISO 9001:2015)
• EN ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025:2005)

EN 14375:2016 Historia

• 2016 EN 14375:2016 Envases resistentes a niños que no se pueden volver a cerrar para productos farmacéuticos: requisitos y pruebas
• 2003 EN 14375:2003 Envases resistentes a niños que no se pueden volver a cerrar para productos farmacéuticos: requisitos y pruebas