ISO/TR 12417-2:2017
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos combinados de dispositivo vascular y fármaco. Parte 2: Información reglamentaria local.

Estándar No.
ISO/TR 12417-2:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO/TR 12417-2:2022
Ultima versión
ISO/TR 12417-2:2022

ISO/TR 12417-2:2017 Documento de referencia

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  • ASTM D638-14 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de los plásticos*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2052-15 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2079-09 Método de prueba estándar para medir el retroceso elástico intrínseco de stents expandibles con balón*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2081-06 Guía estándar para la caracterización y presentación de los atributos dimensionales de los stents vasculares*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2119-07 Método de prueba estándar para la evaluación de artefactos en imágenes de resonancia magnética de implantes pasivos*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2129-17 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños
  • ASTM F2182-11 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2213-17 Método de prueba estándar para medir el par inducido magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
  • ASTM F2394-07 Guía estándar para medir la fijación del stent vascular expandible con balón montado en el sistema de colocación*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2503-13 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F746-04 Método de prueba estándar para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales metálicos para implantes quirúrgicos*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM G15-08 *2023-10-31 Actualizar
  • ASTM G5-14 Método de prueba de referencia estándar para realizar mediciones de polarización anódica potenciodinámica*2023-10-31 Actualizar
  • EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"
  • ISO Erratas técnicas ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*2023-10-31 Actualizar
  • ISO 5832-11:2014 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 11: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 7 niobio.
  • ISO 5832-12:2007 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 12: Aleación forjada de cobalto, cromo y molibdeno.
  • ISO 5832-1:2016 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 1: Acero inoxidable forjado
  • ISO 5832-2:1999 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado
  • ISO 5832-3:2016 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.
  • ISO 5832-4:2014 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 4: Aleación de fundición de cobalto, cromo y molibdeno.
  • ISO 5832-5:2005 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 5: Aleación forjada de cobalto-cromo-tungsteno-níquel
  • ISO 5832-6:1997 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada de cobalto-níquel-cromo-molibdeno.
  • ISO 5832-7:2016 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío.
  • ISO 5832-8:1997 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 8: Aleación forjada de cobalto, níquel, cromo, molibdeno, tungsteno y hierro.
  • ISO 5832-9:2007 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 9: Acero inoxidable forjado con alto contenido de nitrógeno

ISO/TR 12417-2:2017 Historia

  • 2022 ISO/TR 12417-2:2022 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos combinados de dispositivo vascular y fármaco. Parte 2: Información reglamentaria local.
  • 2017 ISO/TR 12417-2:2017 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos combinados de dispositivo vascular y fármaco. Parte 2: Información reglamentaria local.



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