4.1 Esta guía tiene como objetivo proporcionar orientación a los gerentes de calidad de laboratorio, organismos de acreditación y evaluadores en la evaluación de las prácticas de medición de un laboratorio, el protocolo para analizar estadísticamente los datos resultantes de estas prácticas y los resultados estadísticos de estas. prácticas. 4.2 Esta guía es genérica en el sentido de que cubre toda la gama de prácticas internas de medición de la calidad que se encuentran en un laboratorio de pruebas, y los resultados de la evaluación descrita pueden ser utilizados por las agencias de acreditación con fines de evaluación para determinar si sus requisitos pueden satisfacerse a través del programa de datos de calidad existente del laboratorio. 4.3 No es la intención de esta guía servir como criterio único para evaluar y acreditar laboratorios. La evaluación de las prácticas de medición es sólo un aspecto de un programa integral de calidad. 1.1 Esta guía cubre elementos clave de una evaluación de las prácticas de medición de un laboratorio y el análisis estadístico de los datos resultantes. Esta guía aborda una evaluación que cubre una amplia gama de mediciones de calidad internas, algunas de las cuales pueden estar directamente relacionadas con los requisitos de acreditación. 1.2 Esta guía proporciona una descripción general de la documentación necesaria para la verificación y seguimiento de las prácticas utilizadas en el laboratorio para la medición. Además, orienta al usuario a verificar que el alcance de la documentación y la calidad de las evaluaciones estadísticas realizadas sobre los datos que se generan son suficientes. Se recomienda al usuario que documente completamente todo el trabajo cubierto por el alcance de esta guía como principio general de la práctica de laboratorio y para fines de auditoría, ya sea interna o externa. 1.3 Esta guía no está diseñada para ser exhaustiva en todos los aspectos del trabajo realizado bajo su alcance. Se anima al usuario a realizar (lograr en la práctica) en profundidad los principios establecidos en esta guía, consultando otras normas relevantes y documentos de la industria cuando sea apropiado.
ASTM E1323-15 Documento de referencia
ASTM E1169 Guía estándar para realizar pruebas de robustez
ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
ASTM E178 Práctica estándar para abordar observaciones atípicas
ASTM E2554 Práctica estándar para estimar y monitorear la incertidumbre de los resultados de una prueba de un método de prueba utilizando técnicas de gráficos de control
ASTM E2587 Práctica estándar para el uso de gráficos de control en el control estadístico de procesos*, 2023-11-08 Actualizar
ASTM E2655 Guía estándar para informar la incertidumbre de los resultados de las pruebas y el uso del término incertidumbre de medición en los métodos de prueba ASTM
ASTM E456 Terminología estándar relacionada con la calidad y las estadísticas
ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
ASTM E1323-15 Historia
2020ASTM E1323-15(2020) Guía estándar para evaluar las prácticas de medición de laboratorio y el análisis estadístico de los datos resultantes