Esta parte de EN 455 especifica los requisitos para la evaluación de la seguridad biológica de guantes médicos de un solo uso. Establece requisitos para el etiquetado y la divulgación de información relevante para los métodos de prueba utilizados.
EN 455-3:2015 Documento de referencia
EN ISO 10993-10:2013 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas
EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
EN ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales (permanece vigente)
EN ISO 21171:2006 Guantes médicos. Determinación del polvo de la superficie removible (ISO 21171:2006)
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN 455-3:2015 Historia
2016EN 455-3:2015/PRA1:2016 Guantes médicos de un solo uso - Parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica