BS PAS 277:2015 Aplicaciones de salud y bienestar. Criterios de calidad a lo largo del ciclo de vida. Código de Prácticas normas y especificaciones

BS PAS 277:2015 Documento de referencia

93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
95/46/EC DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de dichos datos*， 2023-11-08 Actualizar
BS EN ISO 13485 Sistemas de calidad - Productos sanitarios - Requisitos particulares para la aplicación de la norma EN ISO 9001
BS EN ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS ISO/IEC 25010 Ingeniería de sistemas y software. Requisitos y evaluación de la calidad de sistemas y software (SQuaRE). Modelos de calidad de sistemas y software.
BS ISO/IEC 25012 Ingeniería de software - Requisitos y evaluación de la calidad del producto de software (SQuaRE) - Modelo de calidad de datos
BS ISO/IEC 90003 Ingeniería de software. Directrices para la aplicación de la norma ISO 9001:2008 al software informático.

2015 BS PAS 277:2015 Aplicaciones de salud y bienestar. Criterios de calidad a lo largo del ciclo de vida. Código de Prácticas