ISO 19023:2018 Odontología - Tornillos de anclaje de ortodoncia normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para los tornillos de anclaje de ortodoncia utilizados en el tratamiento de ortodoncia. Este documento brinda detalles de los métodos para comparar las propiedades físicas y mecánicas de los tornillos de anclaje de ortodoncia junto con los métodos de prueba y la información de embalaje y etiquetado. NOTA Los tornillos de anclaje de ortodoncia se utilizan para proporcionar un anclaje esquelético intraoral temporal durante el tratamiento de ortodoncia y se retiran al final del tratamiento de ortodoncia. Al igual que los implantes dentales endoóseos, se insertan, por tanto, en las estructuras óseas maxilofaciales.

ISO 19023:2018 Documento de referencia

ASTM F136-13 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6aluminio-4vanadio ELI (intersticial extra bajo) para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R56401)*， 2023-10-31 Actualizar
ASTM F1839-08 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos*， 2023-10-31 Actualizar
ASTM F543-17 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
ASTM F67-13 Especificación estándar para titanio no aleado, para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)*， 2023-10-31 Actualizar
ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 16443:2014 Odontología - Vocabulario para sistemas de implantes dentales y procedimientos relacionados.
ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario
ISO 5832-2:1999 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado
ISO 5832-3:2016 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.
ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas