International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 28158:2018
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para el hilo dental integrado y los mangos utilizados para el cuidado en el hogar, el cuidado comunitario, el cuidado profesional de la salud bucal o como parte del tratamiento dental. Este documento es aplicable al hilo dental integrado y a los mangos para uso manual. No incluye el hilo dental ni los mangos que contienen un suministro continuo de hilo dental, ni los mangos a los que posteriormente se añade hilo dental. Este documento excluye métodos de prueba cualitativos y cuantitativos específicos para demostrar la ausencia de riesgos biológicos inaceptables. Para la evaluación de dichos riesgos biológicos, consulte las normas ISO 10993-1 e ISO 7405.