DIN EN ISO 11990:2018
Láseres y equipos relacionados con el láser: Determinación de la resistencia al láser del eje del tubo traqueal y los manguitos traqueales (ISO 11990:2018); Versión alemana EN ISO 11990:2018

Estándar No.

DIN EN ISO 11990:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 11990:2018-12

Ultima versión

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Alcance

Este documento especifica un método para probar la resistencia al láser de onda continua (cw) del eje de un tubo traqueal y las regiones del manguito, incluido el sistema de inflado de los tubos traqueales diseñados para resistir la ignición por un láser. NOTA 1 Al interpretar estos resultados, se llama la atención del usuario sobre el hecho de que la aplicabilidad directa de los resultados de este método de prueba a la situación clínica no se ha establecido completamente. NOTA 2 Se llama la atención de los usuarios de productos probados mediante este método sobre el hecho de que el láser será sensible a la longitud de onda y se probará en la longitud de onda para la que está destinado a ser utilizado. Si se prueba con otras longitudes de onda, indique explícitamente la configuración de potencia y los modos de entrega. PRECAUCIÓN: Este método de prueba puede involucrar materiales, operaciones y equipos peligrosos. Este documento proporciona consejos sobre cómo minimizar algunos de los riesgos asociados con su uso, pero no pretende abordar todos esos riesgos. Es responsabilidad del usuario de este documento establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

DIN EN ISO 11990:2018 Documento de referencia

• DIN EN 60601-2-22:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico (IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-2-22:2013
• DIN EN 60825-1:2015 Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación y requisitos de los equipos (IEC 60825-1:2014); Versión alemana EN 60825-1:2014
• DIN EN ISO 11145:2016 Óptica y fotónica - Láseres y equipos relacionados con el láser - Vocabulario y símbolos (ISO 11145:2016); Versión alemana EN ISO 11145:2016
• DIN EN ISO 11146-1:2005 Láseres y equipos relacionados con el láser. Métodos de prueba para anchos de rayos láser, ángulos de divergencia y relaciones de propagación del haz. Parte 1: Haces estigmáticos y astigmáticos simples (ISO 11146-1:2005); Versión alemana EN ISO 11146-1:2005
• DIN EN ISO 11810:2016 Láseres y equipos relacionados con el láser. Método de prueba y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos y/o fundas protectoras para pacientes. Ignición primaria, penetración, propagación de llama e ignición secundaria (ISO 11810:2015).
• DIN EN ISO 14408:2016 Tubos traqueales diseñados para cirugía láser. Requisitos de marcado e información adjunta (ISO 14408:2016); Versión alemana EN ISO 14408:2016
• DIN EN ISO 5361:2017 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales (ISO 5361:2016); Versión alemana EN ISO 5361:2016
• IEC 60601-2-22:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico
• IEC 60825-1:2014 Seguridad de los productos láser - Parte 1: Clasificación y requisitos de los equipos
• ISO 11145:2016 Óptica y fotónica - Láseres y equipos relacionados con el láser - Vocabulario y símbolos
• ISO 11146-1:2005 Láseres y equipos relacionados con el láser. Métodos de prueba para anchos de rayos láser, ángulos de divergencia y relaciones de propagación del haz. Parte 1: Haces estigmáticos y astigmáticos simples.
• ISO 11810:2015 Láseres y equipos relacionados con el láser - Método de prueba y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos y/o fundas protectoras para pacientes - Ignición primaria, penetración, propagación de llama e ignición secundaria
• ISO 14408:2016 Tubos traqueales diseñados para cirugía láser: requisitos de marcado e información adjunta
• ISO 5361:2016 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales
• ISO/IEC GUIDE 99:2007 Vocabulario internacional de metrología - Conceptos básicos y generales y términos asociados (VIM)
• ISO/TR 11991:1995 Orientación sobre el manejo de las vías respiratorias durante la cirugía láser de las vías respiratorias superiores.

DIN EN ISO 11990:2018 Historia

• 2018 DIN EN ISO 11990:2018-12 Láseres y equipos relacionados con el láser: Determinación de la resistencia al láser del eje del tubo traqueal y los manguitos traqueales (ISO 11990:2018); Versión alemana EN ISO 11990:2018
• 2018 DIN EN ISO 11990:2018 Láseres y equipos relacionados con el láser: Determinación de la resistencia al láser del eje del tubo traqueal y los manguitos traqueales (ISO 11990:2018); Versión alemana EN ISO 11990:2018
• 1970 DIN EN ISO 11990 E:2017-05
• 0000 DIN EN ISO 11990:2017
• 2016 DIN EN ISO 11990-2:2016 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 2: Manguitos del tubo traqueal (ISO 11990-2:2010); Versión alemana EN ISO 11990-2:2014
• 2011 DIN EN ISO 11990-1:2011 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal (ISO 11990-1:2011); Versión alemana EN ISO 11990-1:2011
• 2010 DIN EN ISO 11990-2:2010 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 2: Manguitos del tubo traqueal (ISO 11990-2:2010); Versión alemana EN ISO 11990-2:2010
• 0000 DIN EN ISO 11990:2003