ISO 16408:2015

Estándar No.
ISO 16408:2015
Fecha de publicación
2015
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 16408:2015
Alcance
Esta norma internacional especifica requisitos físicos y químicos y métodos de prueba para enjuagues bucales. También especifica la información adjunta, como las instrucciones de uso del fabricante, el marcado y/o los requisitos de etiquetado. Esta norma internacional no es aplicable a otros sistemas de administración (por ejemplo, aerosoles bucales, espumas, polvos). No pretende describir aspectos regulatorios, por ejemplo, métodos de prescripción. Esta norma internacional no es aplicable a los enjuagues bucales disponibles únicamente con receta médica.

ISO 16408:2015 Documento de referencia

  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 11609:2010 Odontología - Dentífricos - Requisitos, métodos de prueba y marcado
  • ISO 11930:2012 Cosmética - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
  • ISO 12787:2011 Cosmética - Métodos analíticos - Criterios de validación de resultados analíticos mediante técnicas cromatográficas
  • ISO 16212:2008 Cosmética - Microbiología - Enumeración de levaduras y mohos
  • ISO 18416:2007 Cosmética - Microbiología - Detección de Candida albicans
  • ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario
  • ISO 21148:2005 Cosmética - Microbiología - Instrucciones generales para el examen microbiológico
  • ISO 21150:2006 Cosmética - Microbiología - Detección de Escherichia coli
  • ISO 22717:2006 Cosmética - Microbiología - Detección de Pseudomonas aeruginosa
  • ISO 22718:2006 Cosmética - Microbiología - Detección de Staphylococcus aureus
  • ISO 28888:2013 Odontología. Método de detección del potencial de erosión de los enjuagues bucales en los tejidos dentales duros.
  • ISO 29621:2010 Cosméticos - Microbiología - Directrices para la evaluación de riesgos e identificación de productos de bajo riesgo microbiológico
  • ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
  • ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
  • ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
  • ISO/TR 17276:2014 Cosméticos: enfoque analítico para métodos de detección y cuantificación de metales pesados en cosméticos.

ISO 16408:2015 Historia



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