Esta parte de YY/T 0616 especifica los requisitos de vida útil de los guantes desechables. También se especifican los requisitos de etiquetado y divulgación con respecto a los métodos de prueba utilizados. Esta sección se aplica a productos existentes, nuevos y con cambios de diseño significativos. Los diseños existentes para los que no se dispone de datos sobre su antigüedad deberían producirse en un plazo de tiempo razonable. Los tamaños de lote no se especifican en esta sección. Ser consciente de las dificultades en la circulación y control de grandes lotes. La cantidad máxima recomendada para un lote de producción es 500.000.
YY/T 0616.2-2016 Documento de referencia
GB/T 19633 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
YY/T 0616.2-2016 Historia
2016YY/T 0616.2-2016 Guante médico de un solo uso. Parte 2: Requisitos y pruebas para la determinación de la vida útil.