YY/T 0652-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica métodos para tomar muestras de restos de desgaste generados por implantes de reemplazo de articulaciones implantados en el cuerpo humano y en simuladores. Esta norma especifica instrumentos, reactivos y métodos de prueba para el aislamiento y caracterización de restos de desgaste poliméricos y metálicos derivados del tejido extraído alrededor de implantes de reemplazo articular o lubricantes de simuladores de articulaciones durante la cirugía de revisión o post-mortem. Algunos de estos pasos pueden ser aplicables al aislamiento y caracterización de restos de desgaste en fluidos corporales humanos (por ejemplo, líquido sinovial articular). En esta norma no se cuantifica el grado de desgaste producido por los implantes, ni se especifica la cantidad de desgaste en ninguna superficie en particular. Esta norma no cubre las respuestas biológicas a los desechos de desgaste, ni incluye métodos para evaluar la bioseguridad.

YY/T 0652-2016 Historia

2016 YY/T 0652-2016 Desgaste de materiales implantarios. Partículas de desgaste de polímeros y metales. Aislamiento y caracterización.
2008 YY/T 0652-2008 Desgaste de materiales implantarios. Partículas de desgaste de polímeros y metales. Aislamiento, caracterización y cuantificación.