YY/T 0869.2-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de YY/T 0869 especifica los requisitos de la estructura de codificación jerárquica para describir las características del análisis o los resultados de la evaluación de eventos adversos relevantes de dispositivos médicos. Se espera que estos códigos sean utilizados principalmente por fabricantes de dispositivos médicos y autoridades reguladoras. La codificación se utiliza no sólo para fallos de funcionamiento que pueden provocar la muerte o lesiones graves, sino también para el análisis o evaluación de eventos distintos de la muerte o lesiones graves. Esta sección no pretende utilizarse para determinar si es necesario informar un incidente.

YY/T 0869.2-2016 Historia

2016 YY/T 0869.1-2016 Dispositivos médicos. Estructura jerárquica de codificación de eventos adversos. Parte 1: Códigos de tipo de evento.
2013 YY/T 0869-2013 Dispositivos médicos. Estructura de codificación para el tipo y causa de evento adverso.