YY/T 1437-2016
Dispositivos médicos. Orientación sobre la solicitud de la norma ISO 14971. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 1437-2016
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2016
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2024-07
- Remplazado por
- YY/T 1437-2023
- Ultima versión
- YY/T 1437-2023
- Alcance
- Al implementar la gestión de riesgos, esta norma proporciona orientación sobre las áreas específicas abordadas en YY/T 0316. Esta norma tiene como objetivo ayudar a los fabricantes y otros usuarios de las normas a: ——Comprender el papel de las normas de seguridad del producto y de los procesos en la gestión de riesgos; ——Desarrollar directrices para determinar los criterios de aceptabilidad del riesgo; ——Integrar los ciclos de producción y post-retroalimentación (información, ciclos, procesos) se incluyen en la gestión de riesgos; ——Distinguir entre "información de seguridad" y "divulgación de riesgos residuales"; y -- Evaluar el riesgo residual integral.
YY/T 1437-2016 Historia
- 2024 YY/T 1437-2023 Dispositivo médico GB/T 42062 Guía de aplicación
- 2016 YY/T 1437-2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la solicitud de la norma ISO 14971.
