YY/T 1438-2016 Equipos anestésicos y respiratorios. Medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente. (Versión en inglés)
Esta norma especifica los requisitos para los medidores de flujo espiratorio máximo (PEFM) destinados a su uso en la evaluación de la función pulmonar en personas que respiran espontáneamente. Esta norma se aplica a todos los dispositivos utilizados para medir el flujo espiratorio máximo en personas que respiran espontáneamente, ya sea parte de un dispositivo de función pulmonar integral o un dispositivo separado.
YY/T 1438-2016 Documento de referencia
GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 19974 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito general para la caracterización de un agente de esterilización y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.*， 2018-05-14 Actualizar
YY/T 0466.1-2009 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales
YY/T 1438-2016 Historia
2016YY/T 1438-2016 Equipos anestésicos y respiratorios. Medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente.