Esta norma especifica la terminología, los requisitos, los métodos de prueba, las etiquetas, las instrucciones de uso, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de reactivos (kits) para la determinación de albúmina modificada por isquemia (método de unión de albúmina-cobalto). Esta norma se aplica a los reactivos (kits) para la detección cuantitativa de albúmina modificada por isquemia (IMA) en suero humano mediante el método de unión de albúmina-cobalto, se basa en el principio de espectrofotometría e incluye reactivos manuales, semiautomáticos y totalmente automáticos. analizadores bioquímicos reactivos utilizados.
YY/T 1461-2016 Documento de referencia
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar
YY/T 1461-2016 Historia
2016YY/T 1461-2016 Reactivo de prueba de albúmina modificada por isquemia