DIN EN ISO 8362-2:2016
Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección (ISO 8362-2:2015); Versión alemana EN ISO 8362-2:2015

Estándar No.

DIN EN ISO 8362-2:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

German Institute for Standardization

Estado

 2022-12

Remplazado por

DIN EN ISO 8362-2:2022

Ultima versión

DIN EN ISO 8362-2:2023-10

Reemplazar

DIN EN ISO 8362-2:2010 DIN EN ISO 8362-2:2014

DIN EN ISO 8362-2:2016 Documento de referencia

• DIN EN ISO 15378:2012 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, con referencia a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) (ISO 15378:2011); Versión alemana EN ISO 15378:2011
• DIN EN ISO 8871-1:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos (ISO 8871-1:2003); Versión alemana EN ISO 8871-1:2004, texto en alemán e inglés
• DIN EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 8871-4:2006-09
• DIN EN ISO 8871-5:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005); Versión alemana EN ISO 8871-5:2014
• DIN ISO 3302-1:1999 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 1: Tolerancias dimensionales (ISO 3302-1:1996)
• DIN ISO 48:2009 Caucho vulcanizado o termoplástico. Determinación de la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD) (ISO 48:2007); versión inglesa de DIN ISO 48:2009-10.
• DIN ISO 7619-1:2012 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Determinación de la dureza por indentación. Parte 1: Método durómétrico (dureza Shore) (ISO 7619-1:2010)
• ISO 2230:2002 Productos de caucho - Directrices para el almacenamiento
• ISO 3302-1:2014 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 1: Tolerancias dimensionales
• ISO 3302-2:2008 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 2: Tolerancias geométricas
• ISO 48:2010 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD)
• ISO 7619-1:2010 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza por indentación - Parte 1: Método del durómetro (dureza Shore)

DIN EN ISO 8362-2:2016 Historia

• 2023 DIN EN ISO 8362-2:2023-10 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección (ISO/DIS 8362-2:2023); Versión en alemán e inglés prEN ISO 8362-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-08-25* Diseñado como reemplazo de DIN EN ISO 8362-2 (2022-12).
• 2022 DIN EN ISO 8362-2:2022-12 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección (ISO 8362-2:2015 + Amd 1:2022); Versión alemana EN ISO 8362-2:2015 + A1:2022
• 2022 DIN EN ISO 8362-2:2022 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección (ISO 8362-2:2015 + Amd 1:2022) (incluye la Enmienda A1:2022)
• 2016 DIN EN ISO 8362-2:2016 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección (ISO 8362-2:2015); Versión alemana EN ISO 8362-2:2015
• 2010 DIN EN ISO 8362-2:2010 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección (ISO 8362-2:2008); Versión alemana EN ISO 8362-2:2010