Esta norma especifica los términos y definiciones, composición, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte y almacenamiento de equipos quirúrgicos de plasma. Esta norma se aplica al equipo quirúrgico de plasma (en adelante denominado "equipo") tal como se define en 3.1. Para un dispositivo multifuncional, el contenido especificado en esta norma solo se aplica a la función de cirugía de plasma del dispositivo, y otras funciones del dispositivo deben cumplir con los requisitos de otras normas relevantes.
YY/T 1409-2016 Documento de referencia
GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.15-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
GB 9706.4-2009 Equipos electromédicos-Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 191-2008 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY 0505-2012 Equipos electromédicos.Parte 1-2:Requisitos generales de seguridad.Norma colateral:Compatibilidad electromagnética.Requisitos y pruebas
YY 91057 Especificaciones generales para interruptores de pie médicos.
YY/T 0466.1-2009 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales