ISO 28399:2021 Odontología - Productos para blanqueamiento dental externo normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para productos de blanqueamiento dental externo. Estos productos están destinados para su uso en la cavidad bucal, ya sea mediante aplicación profesional (productos para blanquear dientes en el consultorio) o aplicación para el consumidor (uso profesional o no profesional de productos para blanquear dientes en el hogar), o ambos. También especifica los requisitos para su embalaje, etiquetado e instrucciones de uso del fabricante. Este documento no es aplicable a los productos de blanqueamiento dental: 　——especificados en la norma ISO 11609; 　——destinado a cambiar la percepción del color de los dientes naturales mediante métodos mecánicos (por ejemplo, eliminación de manchas) o mediante métodos restauradores, como carillas o coronas; 　——materiales auxiliares o suplementarios (por ejemplo, materiales para bandejas) e instrumentos o dispositivos (por ejemplo, luces) que se utilizan junto con los productos blanqueadores. Este documento no especifica aspectos de seguridad biológica de los productos blanqueadores dentales. NOTA La concentración máxima de un agente blanqueador para uso profesional o no profesional está sujeta al organismo regulador de cada país.

ISO 28399:2021 Documento de referencia

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ISO/CIE 11664-1 Colorimetría - Parte 1: Observadores colorimétricos estándar CIE

2021 ISO 28399:2021 Odontología - Productos para blanqueamiento dental externo
2020 ISO 28399:2020 Odontología — Productos para blanquear los dientes externos
2011 ISO 28399:2011 Odontología - Productos para el blanqueamiento dental externo