ISO 81001-1:2021
Seguridad, eficacia y protección del software de salud y los sistemas de TI de salud - Parte 1: Principios y conceptos
- Estándar No.
- ISO 81001-1:2021
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Ultima versión
- ISO 81001-1:2021
- Alcance
- Este documento proporciona los principios, conceptos, términos y definiciones para el software de salud y los sistemas de TI de salud, propiedades clave de seguridad, efectividad y protección, a lo largo de todo el ciclo de vida, desde el concepto hasta el desmantelamiento, como se representa en la Figura 1. También identifica la transición puntos del ciclo de vida donde se producen transferencias de responsabilidad, y los tipos de comunicación multilateral que son necesarios en estos puntos de transición. Este documento también establece conceptos y terminología coherentes para otros estándares que abordan aspectos específicos de la seguridad, eficacia y protección (incluida la privacidad) del software y los sistemas de TI de salud. Este documento es aplicable a todas las partes involucradas en el ciclo de vida del software de salud y de los sistemas de TI de salud, incluidas las siguientes: a) Organizaciones, profesionales de la informática de la salud y líderes clínicos que diseñan, desarrollan, integran, implementan y operan software de salud y sistemas de TI de salud, por ejemplo. desarrolladores de software de salud y fabricantes de dispositivos médicos, integradores de sistemas, administradores de sistemas (incluidos proveedores de servicios de TI y de nube); b) Organizaciones de prestación de servicios de atención médica, proveedores de atención médica y otras personas que utilizan software y sistemas de TI de salud para brindar servicios de salud; c) Gobiernos, financiadores de sistemas de salud, agencias de monitoreo, organizaciones profesionales y clientes que buscan confianza en la capacidad de una organización para proporcionar de manera consistente software de salud, sistemas y servicios de TI de salud seguros, eficaces y protegidos; d) Organizaciones y partes interesadas que buscan mejorar la comunicación en la gestión de la seguridad, la eficacia y los riesgos de protección a través de una comprensión común de los conceptos y la terminología utilizados en la seguridad, la eficacia y la gestión de la protección; e) Proveedores de capacitación, evaluación o asesoramiento en seguridad, eficacia y gestión de riesgos de seguridad para software y sistemas informáticos de salud; f) Desarrolladores de normas de seguridad, eficacia y protección relacionadas.
ISO 81001-1:2021 Historia
- 2021 ISO 81001-1:2021 Seguridad, eficacia y protección del software de salud y los sistemas de TI de salud - Parte 1: Principios y conceptos
