ISO 15253:2021 Óptica e instrumentos oftálmicos: dispositivos ópticos y electroópticos para mejorar la baja visión. normas y especificaciones

Alcance: Este documento es aplicable a dispositivos ópticos y electroópticos especificados por el fabricante para uso de personas con discapacidad visual como ayudas para la baja visión. Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para dispositivos ópticos y electroópticos especificados por el fabricante para uso de personas con discapacidad visual. como dispositivos para baja visión. Se excluyen los dispositivos implantables para baja visión.

ISO 15253:2021 Documento de referencia

IEC 60601-1 Equipos electromédicos - TODAS LAS PIEZAS*， 2023-01-03 Actualizar
IEC 60601-1-2 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas*， 2023-10-29 Actualizar
IEC 60601-1-3 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico
ISO 12312-1 Protección de los ojos y la cara. Gafas de sol y gafas afines. Parte 1: Gafas de sol para uso general.*， 2022-06-08 Actualizar
ISO 12870 Óptica oftálmica - Monturas de gafas - Requisitos y métodos de prueba
ISO 14889 Óptica oftálmica - Lentes para gafas - Requisitos fundamentales para lentes acabadas sin cortar; Enmienda 1
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
ISO 15004-1 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.
ISO 15004-2 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.

2021 ISO 15253:2021 Óptica e instrumentos oftálmicos: dispositivos ópticos y electroópticos para mejorar la baja visión.
2000 ISO 15253:2000 Óptica e instrumentos oftálmicos - Dispositivos ópticos para mejorar la baja visión.