ISO 7153-1:2016
Instrumentos quirúrgicos - Materiales - Parte 1: Metales

Estándar No.

ISO 7153-1:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 7153-1:2016

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Alcance

La norma ISO 7153-1 especifica los metales comúnmente utilizados en la fabricación de diversos tipos de instrumental quirúrgico estándar, incluidos, entre otros, los empleados en cirugía general, ortopedia y odontología. Si bien esta parte no se aplica al instrumental quirúrgico utilizado en aplicaciones especiales como implantología y cirugía mínimamente invasiva, algunas de sus disposiciones podrían aplicarse a dicho instrumental.

ISO 7153-1:2016 Documento de referencia

• ASTM B265-15 Especificación estándar para tiras, láminas y placas de titanio y aleaciones de titanio*， 2026-03-26 Actualizar
• ASTM B348-13 Especificación estándar para barras y palanquillas de titanio y aleación de titanio*， 2026-03-26 Actualizar
• ASTM F899-12b Especificación estándar para aceros inoxidables forjados para instrumentos quirúrgicos*， 2026-03-26 Actualizar
• EN 10088-1:2014 Aceros inoxidables - Parte 1: Lista de aceros inoxidables
• EN 573-3:2013 Aluminio y aleaciones de aluminio. Composición química y forma de los productos forjados. Parte 3: Composición química y forma de los productos.*， 2026-03-26 Actualizar
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 13402:1995 Instrumentos manuales quirúrgicos y dentales: determinación de la resistencia al autoclave, la corrosión y la exposición térmica.
• ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
• ISO 18265:2003 Materiales metálicos - Conversión de valores de dureza
• ISO 5832-2:1999 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado
• ISO 5832-3:1996 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.
• ISO 6507-1:2005 Materiales metálicos - Ensayo de dureza Vickers - Parte 1: Método de ensayo
• ISO 6508-1:2016 Materiales metálicos - Ensayo de dureza Rockwell - Parte 1: Método de ensayo

ISO 7153-1:2016 Historia

• 2016 ISO 7153-1:2016 Instrumentos quirúrgicos - Materiales - Parte 1: Metales
• 1999 ISO 7153-1:1991/Amd 1:1999 Instrumentos quirúrgicos - Materiales metálicos - Parte 1: Acero inoxidable; Enmienda A1
• 1991 ISO 7153-1:1991 Instrumentos quirúrgicos; materiales metálicos; parte 1: acero inoxidable
• 1983 ISO 7153-1:1983 Instrumentos quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 1: Acero inoxidable.

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