Esta norma especifica los requisitos técnicos, métodos de prueba, identificación, etiquetas e instrucciones, embalaje, transporte y almacenamiento de reactivos (kits) de detección de anticuerpos IgM contra el virus del herpes simple [en adelante, "reactivos (kits)"]. Este estándar es adecuado para la detección cualitativa de reactivos (cajas) de detección de anticuerpos IgM del virus del herpes simple tipo 1+2 en suero/plasma humano. Las metodologías incluyen inmunoensayo ligado a enzimas, método de quimioluminiscencia, método de inmunofluorescencia, método de transferencia Western, etc.
YY/T 1483-2016 Documento de referencia
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 1483-2016 Historia
2016YY/T 1483-2016 Reactivo de detección de anticuerpos IgM contra el virus del herpes simple (kit)