DIN EN ISO 17511:2021
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control de veracidad y muestras humanas (ISO 17511:2020); Versión alemana EN ISO 17511:2021

Estándar No.
DIN EN ISO 17511:2021
Fecha de publicación
2021
Organización
German Institute for Standardization
Estado
 2019-05
Remplazado por
DIN EN ISO 17511:2003
DIN EN ISO 17511:2019
DIN EN ISO 17511:2021-11
Ultima versión
DIN EN ISO 17511:2021
DIN EN ISO 17511:2019
DIN EN ISO 17511:2021-11
Alcance
Esta norma europea especifica cómo garantizar la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores y materiales de control destinados a establecer o verificar la veracidad de la medición, y proporcionados por los fabricantes como parte de, o para ser utilizados junto con, diagnóstico in vitro.

DIN EN ISO 17511:2021 Historia

  • 2021 DIN EN ISO 17511:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control de veracidad y muestras humanas (ISO 17511:2020); Versión alemana EN ISO 17511:2021
  • 2019 DIN EN ISO 17511:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control de veracidad y muestras humanas (ISO/DIS 17511:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 17511:2019
  • 2003 DIN EN ISO 17511:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores y materiales de control (ISO 17511:2003)



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