ISO 13179-1:2021 Implantes para cirugía. Recubrimientos sobre implantes quirúrgicos metálicos. Parte 1: Recubrimientos pulverizados por plasma derivados de polvos de titanio o de aleación de titanio-6 aluminio-4 vanadio. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos generales para los recubrimientos de titanio pulverizados con plasma sobre implantes quirúrgicos metálicos. Este documento se aplica a la pulverización por plasma atmosférico y a la pulverización por plasma al vacío. Este documento no se aplica a recubrimientos hechos de otros materiales que no sean titanio o aleación de titanio-6 aluminio-4 vanadio ni a recubrimientos realizados mediante otra tecnología que no sea la pulverización por plasma. NOTA Un sistema de gestión de la calidad puede resultar útil, por ejemplo, el descrito en la norma ISO 13485. Los requisitos para la competencia de los laboratorios de pruebas se pueden encontrar en la norma ISO/IEC 17025.

ISO 13179-1:2021 Documento de referencia

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2021 ISO 13179-1:2021 Implantes para cirugía. Recubrimientos sobre implantes quirúrgicos metálicos. Parte 1: Recubrimientos pulverizados por plasma derivados de polvos de titanio o de aleación de titanio-6 aluminio-4 vanadio.
2014 ISO 13179-1:2014 Implantes para cirugía. Recubrimientos de titanio no aleado pulverizados con plasma sobre implantes quirúrgicos metálicos. Parte 1: Requisitos generales.