GOST R 57386-2017 Implantes para cirugía. Principios fundamentales normas y especificaciones

GOST R 57386-2017 Documento de referencia

ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
ISO 14708-1:2014 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante.
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 31 Cantidades y unidades. Parte 9: Física atómica y nuclear. Enmienda 1.