Este estándar establece requisitos para la verificación de la integridad de los envases utilizados en el empaque de productos farmacéuticos. Se enfoca en la capacidad de los envases para detectar intentos de manipulación no autorizada. El documento proporciona directrices sobre los métodos de prueba y evaluación necesarios para garantizar que los envases cumplan con las funciones de detección de alteraciones. También incluye criterios para la clasificación de los envases según su nivel de protección contra la manipulación. El estándar busca asegurar que los productos farmacéuticos se mantengan seguros durante el transporte y almacenamiento, previniendo accesos no autorizados. Además, establece normas para la documentación y certificación de los envases que cumplen con estas características.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.