Este estándar establece procedimientos para la preparación de muestras y la utilización de materiales patrón en la evaluación biológica de dispositivos médicos. Se enfoca en garantizar la consistencia y la repetibilidad en los procesos de preparación, lo cual es fundamental para obtener resultados confiables en los ensayos biológicos. El documento proporciona directrices sobre cómo manejar los materiales de prueba y cómo preparar las muestras de manera adecuada, asegurando que los ensayos se realicen bajo condiciones controladas. Además, incluye información sobre la selección y el uso de materiales patrón para comparar los resultados obtenidos. El estándar también aborda aspectos relacionados con la conservación y la manipulación de las muestras durante el proceso de evaluación.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
DS/EN ISO 10993-12:2021 Historia
2021DS/EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2021)
2012DS/EN ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
0000 DS/EN ISO 10993-12:2009
2003DS/EN 14112:2003 Derivados de grasas y aceites - Ésteres metílicos de ácidos grasos (FAME) - Determinación de la estabilidad a la oxidación (ensayo de oxidación acelerada)