Este documento establece los requisitos generales para el transporte de células utilizadas en aplicaciones terapéuticas. Incluye directrices sobre la caracterización de las células, el empaque, las condiciones de almacenamiento, el etiquetado, el manejo y la documentación asociada al transporte. El objetivo es garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de las células durante todo el proceso de transporte, independientemente del método utilizado. También aborda aspectos relacionados con la trazabilidad, la gestión de riesgos y las pruebas de compatibilidad con los materiales de contacto. Este estándar se aplica a todos los tipos de células utilizadas en tratamientos médicos, incluyendo células madre, células derivadas de tejidos y células cultivadas en laboratorio. Proporciona un marco común que permite a los fabricantes, proveedores y usuarios garantizar que las células se transporten de manera adecuada y conforme a las normas internacionales vigentes.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.