IEC 60601-1-11:2010
Equipo electromédicoParte 1-11: Requisitos generales para seguridad básica y rendimiento esencial: Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.

Estándar No.
IEC 60601-1-11:2010
Fecha de publicación
2013
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011
Ultima versión
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020
Reemplazar
IEC/FDIS 60601-1-11:2010
Alcance
Esta norma internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS ELÉCTRICOS MÉDICOS y los SISTEMAS ELÉCTRICOS MÉDICOS @ en lo sucesivo denominados EQUIPOS ME y SISTEMAS ME @ que están destinados por su FABRICANTE para su uso en el ENTORNO DE ATENCIÓN MÉDICA DOMICILIARIA @ como se define en 3.2 @ independientemente de si el EQUIPO ME o el SISTEMA ME está diseñado para ser utilizado por un OPERADOR NO PROFESIONAL o por personal sanitario capacitado. NOTA 1 ENTORNO DE ATENCIÓN MÉDICA EN EL HOGAR Los EQUIPOS ME y los SISTEMAS ME también pueden estar destinados a su uso en otros entornos, por ejemplo, en un centro de atención médica profesional. Esta norma internacional no se aplica a EQUIPOS ME y SISTEMAS ME destinados únicamente para uso en servicios médicos de emergencia o para uso exclusivo en instalaciones de atención médica profesionales. NOTA 2 ENTORNO DE ATENCIÓN MÉDICA EN EL HOGAR Los EQUIPOS ME y los SISTEMAS ME se pueden utilizar con frecuencia en lugares con fuentes eléctricas poco confiables y conexión a tierra deficiente. Objeto El objeto de esta norma colateral es especificar requisitos generales que son adicionales a los de la norma general y servir como base para normas particulares.

IEC 60601-1-11:2010 Historia

  • 2020 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Enmienda 1 - Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y equipos médicos
  • 2020 IEC 60601-1-11:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • 0000 IEC 60601-1-11:2015 RLV
  • 2011 IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria
  • 2013 IEC 60601-1-11:2010 Equipo electromédicoParte 1-11: Requisitos generales para seguridad básica y rendimiento esencial: Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.



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