IEC 60601-1-11:2020
Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos

Estándar No.

IEC 60601-1-11:2020

Fecha de publicación

2020

Organización

International Electrotechnical Commission (IEC)

Ultima versión

IEC 60601-1-11:2020

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Alcance

Capítulo: Esta norma se aplica a la seguridad y el rendimiento básicos de los equipos y sistemas electromédicos utilizados en entornos de atención médica domiciliaria. Esta norma se aplica a equipos o sistemas utilizados por operadores no profesionales o personal sanitario capacitado. Un entorno de atención médica domiciliaria incluye la residencia del paciente, así como otros lugares interiores y exteriores donde el paciente se encuentre presente (excluyendo entornos de centros médicos especializados donde operadores capacitados médicamente prestan servicio continuo). Algunos ejemplos son: en un automóvil, autobús, tren, barco o avión; en una silla de ruedas; o caminando al aire libre.

IEC 60601-1-11:2020 Documento de referencia

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• IEC 60529:1989/AMD2:2013 Grados de protección proporcionados por las envolventes (código IP)
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• IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
• IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
• IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
• IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 Enmienda 1 a IEC 60601-1-6: Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
• IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
• IEC 60601-1-8:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
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IEC 60601-1-11:2020 Historia

• 2020 IEC 60601-1-11:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
• 2020 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Enmienda 1 - Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y equipos médicos
• 0000 IEC 60601-1-11:2015 RLV
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