IEC 60601-1-6:2010
Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad

Estándar No.
IEC 60601-1-6:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
International Electrotechnical Commission (IEC)
Estado
 2014-03
Remplazado por
IEC 60601-1-6:2013
Ultima versión
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020
Reemplazar
IEC 62A/682/FDIS:2009 IEC 60601-1-6:2006
 

Introducción

Nombre del estándar: Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability

Número del estándar: IEC 60601-1-6 Edition 3.0 2010-01

Alcance: Este estándar internacional establece los requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos eléctricos médicos. Además, aborda específicamente la usabilidad de estos equipos, asegurando que sean adecuados para su uso previsto. El estándar se aplica a todos los equipos médicos eléctricos y sistemas que cumplen con las normas particulares derivadas de la IEC 60601-1.

El objetivo principal es garantizar que los equipos médicos eléctricos no solo sean seguros, sino también fáciles de usar, minimizando así los errores del usuario y mejorando la atención al paciente. Este estándar complementa otros, como la IEC 62366, que se centra en la ingeniería de usabilidad.

IEC 60601-1-6:2010 Historia

  • 2020 IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • 2020 IEC 60601-1-6:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • 2013 IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 Enmienda 1 a IEC 60601-1-6: Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • 2013 IEC 60601-1-6:2013 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • 2010 IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • 2006 IEC 60601-1-6:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • 2004 IEC 60601-1-6:2004 Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Usabilidad
Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad

estándares y especificaciones




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