Nombre del estándar: Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability
Número del estándar: IEC 60601-1-6 Edition 3.0 2010-01
Alcance: Este estándar internacional establece los requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos eléctricos médicos. Además, aborda específicamente la usabilidad de estos equipos, asegurando que sean adecuados para su uso previsto. El estándar se aplica a todos los equipos médicos eléctricos y sistemas que cumplen con las normas particulares derivadas de la IEC 60601-1.
El objetivo principal es garantizar que los equipos médicos eléctricos no solo sean seguros, sino también fáciles de usar, minimizando así los errores del usuario y mejorando la atención al paciente. Este estándar complementa otros, como la IEC 62366, que se centra en la ingeniería de usabilidad.

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