BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021
Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Estándar colateral: Usabilidad

Alcance: Alcance, objeto y normas relacionadas 1.1 * Alcance Esta norma internacional especifica un proceso para que un fabricante analice, especifique, desarrolle y evalúe la usabilidad, en lo que se refiere a la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos eléctricos médicos, en adelante denominados equipos medicos. . Este proceso de ingeniería de usabilidad evalúa y mitiga los riesgos causados por problemas de usabilidad asociados con el uso correcto y errores de uso, es decir, el uso normal. Puede utilizarse para identificar, pero no evalúa ni mitiga, los riesgos asociados con el uso anormal. Si se ha cumplido con el proceso de ingeniería de usabilidad detallado en esta norma colateral, entonces se presume que la usabilidad de mi equipo en relación con la seguridad básica y el rendimiento esencial es aceptable, a menos que exista

BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021 Historia

2021 BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021 Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Estándar colateral: Usabilidad
2015 BS EN 60601-1-6:2010+A1:2015 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Usabilidad.
2010 BS EN 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral - Usabilidad
2007 BS EN 60601-1-6:2007 Equipos electromédicos - Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales - Norma colateral - Usabilidad
2004 BS EN 60601-1-6:2004 Equipos electromédicos - Requisitos generales de seguridad - Norma colateral - Usabilidad