UNI EN 592:2002
Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Estándar No.
UNI EN 592:2002
Fecha de publicación
2002
Organización
Ente Nazionale Italiano di Unificazione
Ultima versión
UNI EN 592:2002
 
Alcance
Esta norma es la versión oficial en inglés de la norma europea EN 592 (edición de febrero de 2002). La norma especifica los requisitos para las instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro, incluidos los equipos de prueba de autodiagnóstico, denominados en la norma "instrumentos IVD".

UNI EN 592:2002 Historia

  • 2002 UNI EN 592:2002 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • 1996 UNI EN 592:1996 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro de uso doméstico.

estándares y especificaciones

BS EN 592:2002 de uso de instrumentos NS-EN 592:2002 de uso de instrumentos UNE-EN 592:2002 de uso de instrumentos GOST R EN 592-2010 de uso de instrumentos EN 592:2002 de uso de instrumentos DANSK DS/EN 592:2002 de uso de instrumentos SS-EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso DANSK DS/ISO 18113-5:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro GSO ISO 18113-5:2024 Equipo de diagnóstico médico - Información proporcionada por la entidad fabricante (clasificación por etiquetas) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro


© 2025 Reservados todos los derechos.