Este documento especifica los requisitos básicos y los métodos de prueba correspondientes para bombas de infusión portátiles de un solo uso, no eléctricas (en adelante, bombas de infusión). Este documento se aplica a las bombas de infusión para suministro continuo (fijo o ajustable) y/o autocontrolado de fluidos para aplicaciones neurológicas, intravasculares o subcutáneas. Este documento no se aplica a: bombas de infusión controladas eléctrica o electrónicamente cubiertas por GB 9706.224; dispositivos para uso de un solo paciente para administrar líquidos medicinales discretos (bolos) cubiertos por la serie YY/T 1768; dispositivos implantables; bomba de alimentación intestinal; dispositivo de infusión transcutánea ; dispositivo en el que la potencia de infusión no la proporciona el propio dispositivo ni se obtiene mediante la intervención activa del paciente (por ejemplo, un dispositivo impulsado únicamente por gravedad).
YY 0451-2023 Historia
2023YY 0451-2023 Bomba de infusión portátil de un solo uso no accionada eléctricamente
2010YY 0451-2010 Dispositivos de infusión portátiles de un solo uso. No accionados eléctricamente
2003YY 0451-2003 Inyectores de un solo uso para la administración ambulatoria continua de medicamentos por vía parenteral