Esta norma especifica los requisitos básicos y los métodos de prueba correspondientes para bombas de infusión portátiles desechables no eléctricas (en lo sucesivo denominadas bombas de infusión). Bombas de infusión adecuadas para suministro de fluido continuo (fijo o ajustable) y/o suministro de fluido autocontrolado. Esta norma no se aplica a:
——Bombas de infusión accionadas o controladas eléctricamente cubiertas por IEC 60601-2-24;
——Dispositivos implantables;
——Bombas de alimentación enteral;
——Dispositivos de infusión transcutánea;
——La potencia de infusión no la proporciona el propio dispositivo. obtenido a través de la intervención activa del paciente (por ejemplo: un dispositivo que depende únicamente de la gravedad como poder).
YY 0451-2010 Historia
2023YY 0451-2023 Bomba de infusión portátil de un solo uso no accionada eléctricamente
2010YY 0451-2010 Dispositivos de infusión portátiles de un solo uso. No accionados eléctricamente
2003YY 0451-2003 Inyectores de un solo uso para la administración ambulatoria continua de medicamentos por vía parenteral