GB/T 41521-2022
Requisito técnico general del chip de microfluidos para la amplificación y detección isotérmica de ácidos nucleicos de índices múltiples (Versión en inglés)

Estándar No.
GB/T 41521-2022
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2022
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB/T 41521-2022
Alcance
Este documento especifica la clasificación y denominación, requisitos, métodos de prueba, señales, etiquetas e instrucciones, requisitos para el embalaje, transporte y almacenamiento de chips de microfluidos de detección de amplificación de temperatura constante de ácido nucleico de índice múltiple. Este documento se aplica a productos de detección de amplificación de temperatura constante de ácidos nucleicos de índices múltiples que utilizan chips de microfluidos como portadores. Este documento no se aplica a productos de chips de microfluidos que contienen otros módulos funcionales biológicos, como productos de biochips de microfluidos que incluyen funciones como extracción y purificación de ácidos nucleicos.

GB/T 41521-2022 Documento de referencia

  • GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
  • GB/T 21415-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores y materiales de control.
  • GB/T 29791.1 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales.

GB/T 41521-2022 Historia

  • 2022 GB/T 41521-2022 Requisito técnico general del chip de microfluidos para la amplificación y detección isotérmica de ácidos nucleicos de índices múltiples



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