Este estándar proporciona un marco para evaluar la compatibilidad biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Se establecen criterios para determinar la seguridad de estos dispositivos al ser utilizados en el cuerpo humano. Incluye métodos de prueba y requisitos para la evaluación de riesgos. El documento establece procedimientos para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales y componentes utilizados en la fabricación de dichos dispositivos. También aborda aspectos relacionados con la exposición a sustancias químicas y la posible reacción del organismo. Este estándar se aplica a dispositivos médicos que entran en contacto con tejidos humanos durante su uso. Proporciona directrices para garantizar que los materiales utilizados cumplan con los requisitos de seguridad y compatibilidad biológica.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
DIN EN ISO 7405:2025-12 Historia
2025DIN EN ISO 7405:2025-12 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2025)
2024DIN EN ISO 7405:2024-04 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO/DIS 7405:2024); Versión alemana e inglesa prEN ISO 7405:2024
2019DIN EN ISO 7405:2019-03 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2018, versión corregida 2018-12); Versión alemana EN ISO 7405:2018
2019DIN EN ISO 7405:2019 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2018, versión corregida 2018-12)
2017DIN EN ISO 7405 E:2017-04 Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos dentales en odontología (borrador)
2017DIN EN ISO 7405 E:2017 Borrador de Documento - Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO/DIS 7405:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO 7405:2017
2013DIN EN ISO 7405:2013-12 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2008 + Amd. 1:2013) (incluye la Enmienda:2013)
2013DIN EN ISO 7405:2013 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2008 + Amd. 1:2013); Versión alemana EN ISO 7405:2008 + A1:2013
2009DIN EN ISO 7405:2009 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2008); Versión en inglés de DIN EN ISO 7405:2009-06