YY 0290.6-1997 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la prueba de estabilidad de las lentes intraoculares. En el proceso de almacenamiento y venta de lentes intraoculares estériles, se requiere una prueba de estabilidad para determinar el período de validez de la lente. El propósito de la prueba de estabilidad es determinar el período de validez de la lente. bajo una serie específica de condiciones ambientales Bajo la influencia, después de un tiempo suficientemente largo. La lente intraocular aún conserva sus propiedades originales. Con base en la información obtenida, se pueden recomendar las condiciones de transporte y almacenamiento correspondientes para garantizar la seguridad, efectividad y desempeño aceptable de la lente intraocular durante su período de validez, así como también es adecuado para determinar la fecha de vencimiento de la lente intraocular. Durante el período de prueba, se debe probar la estabilidad de los materiales utilizados para fabricar la lente intraocular y el embalaje utilizado para garantizar el entorno requerido por la lente. Las pruebas de estabilidad de lentes intraoculares se utilizan para determinar las propiedades del material y se pueden probar en un determinado material de lente intraocular, material de embalaje y proceso de producción. Solo es necesario probar un tipo de lente intraocular.

YY 0290.6-1997 Historia

2009 YY 0290.6-2009 Lentes intraoculares.Parte 6: Vida útil y estabilidad en el transporte.
1997 YY 0290.6-1997 Sensores intraoculares.Parte 6: Pruebas de vida útil y envío