YY 0290.6-2009 (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de YY 0290 especifica pruebas para determinar la vida útil de lentes intraoculares estériles en envases completos. Estos ensayos incluyeron procedimientos para establecer la estabilidad de la lente intraocular durante la distribución y el almacenamiento.

YY 0290.6-2009 Documento de referencia

GB/T 16886.12-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
GB/T 19633 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
ISO/TR 22979:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares
YY 0290.1 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 1: Terminología
YY 0290.5 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 5: Biocompatibilidad
YY/T 0316 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.*， 2016-01-26 Actualizar

2009 YY 0290.6-2009 Lentes intraoculares.Parte 6: Vida útil y estabilidad en el transporte.
1997 YY 0290.6-1997 Sensores intraoculares.Parte 6: Pruebas de vida útil y envío