Esta norma especifica la definición, clasificación, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de máquinas electrocardiográficas monocanal y multicanal. Esta norma se aplica a electrocardiógrafos monocanal y multicanal que proporcionan patrones electrocardiográficos extraíbles con fines de diagnóstico. Este producto se utiliza para extraer el grupo de ondas del electrocardiograma del cuerpo humano para análisis morfológicos y de ritmo para diagnóstico e investigación clínicos. Esta norma no se aplica a los siguientes dispositivos: dispositivos para obtener información de electrocardiogramas de otras ubicaciones fuera del cuerpo, monitores de frecuencia cardíaca, dispositivos de monitoreo cardíaco, electrocardiógrafos vectoriales, fonocardiógrafos, dispositivos de telemetría, terminales fuera del hospital o en condiciones ambientales no controladas Electrocardiógrafo utilizado bajo la condición.
YY 1139-2000 Historia
2013YY 1139-2013 Dispositivos electrocardiográficos de diagnóstico.
2000YY 1139-2000 Electrocardiógrafo monocanal y multicanal.