Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación y etiquetado, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales, instrucciones de uso y empaque, transporte y almacenamiento de equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. Esta norma se aplica a los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. Dispositivos no aptos para terapia de reemplazo renal continua (CRRT).