Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación y parámetros básicos, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcas, instrucciones de uso y requisitos de embalaje, transporte y almacenamiento de los equipos de hemodiálisis. Esta norma se aplica a los equipos de hemodiálisis con dispensación automática de líquidos. Esta norma no se aplica a:
——equipos de tratamiento de agua para hemodiálisis;
——equipos de diálisis peritoneal;
——equipos de hemoperfusión, intercambio de plasma y adsorción de plasma;
——equipos de purificación continua de sangre.